Shelpuk & Company
    Soberanía digital y cumplimiento en la UE

    IA basada en agentes que se queda en Europa

    Implemente agentes autónomos de IA dentro del marco regulatorio europeo, con soberanía, privacidad y responsabilidad diseñadas desde el primer día.

    Ayudamos a empresas de aviación, salud y servicios legales a navegar el AI Act de la UE, el RGPD y la normativa sectorial mientras implementan sistemas avanzados de IA basada en agentes.

    Explorar el descubrimiento de oportunidades de IA

    La convergencia de agentes y regulación

    El mercado ha pasado de chatbots pasivos a agentes autónomos que razonan, planifican y ejecutan. Este salto de capacidad coincide con la aplicación por fases del AI Act de la UE.

    Diciembre de 2027: el umbral de alto riesgo

    Las obligaciones para sistemas de IA de alto riesgo previstas por el AI Act de la UE pasan a ser aplicables a los sistemas independientes del anexo III. Los sistemas que no estén diseñados para cumplir podrían enfrentarse a multas de hasta 15 millones de euros o el 3 % de la facturación global conforme al artículo 99(4).

    La era generativa (2023-2025)

    Chatbots pasivos, síntesis de contenido y demostraciones de prueba de concepto con una supervisión regulatoria mínima.

    La era de los agentes (2026+)

    Sistemas autónomos que acceden a herramientas, ejecutan código y toman decisiones con impacto en la seguridad, las finanzas y los derechos legales, bajo una regulación europea estricta.

    El panorama regulatorio

    Comprender la arquitectura regulatoria de la UE es el primer paso para convertir el cumplimiento en una ventaja competitiva.

    AI Act de la UE (alto riesgo)

    Obligaciones del capítulo III para sistemas de IA de alto riesgo: gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica y requisitos de supervisión humana.

    Digital Omnibus sobre IA

    El Reglamento (UE) 2026/1744, en vigor desde el 27 de julio de 2026, fijó las fechas para los sistemas de alto riesgo, acotó qué se considera componente de seguridad y simplificó las obligaciones de documentación y de gestión de la calidad para pymes y pequeñas empresas de mediana capitalización.

    Evolución del RGPD

    Una propuesta independiente del Digital Omnibus sobre datos precisaría la definición de dato personal y aclararía cuándo el desarrollo de IA puede ampararse en el interés legítimo. Sigue en negociación y su contenido cambia: el Consejo ya ha retirado de la parte dispositiva el artículo 88c propuesto y, con él, el derecho de oposición incondicional. Nada de ello es derecho vigente; lo que se aplica hoy es el artículo 4a del AI Act sobre categorías especiales de datos.

    Mandatos sectoriales

    EHDS para datos sanitarios, la NPA 2025-07 propuesta por la EASA para la fiabilidad de la IA en aviación y requisitos de secreto profesional para la IA aplicada al sector legal.

    Modelo de negocio = Configuración de responsabilidad

    Según el AI Act, la forma en que participa determina quién asume la responsabilidad regulatoria. La etiqueta del contrato define quién se expone a la ejecución.

    Solución llave en mano

    Papel de Shelpuk:Proveedor (Art. 3(2))
    Responsabilidad:Shelpuk tiene plena responsabilidad regulatoria
    "Cumplimiento como servicio": cero dolores de cabeza regulatorios para el cliente

    Aumento de personal

    Papel de Shelpuk:Proveedor de servicios
    Responsabilidad:El cliente tiene plena responsabilidad regulatoria
    "Control soberano": el cliente conserva IP y una postura de cumplimiento total

    Consultoría Estratégica

    Papel de Shelpuk:Tutor
    Responsabilidad:Limitado a negligencia profesional
    Arquitectura y hoja de ruta sin exposición a responsabilidad del producto

    Infraestructura soberana: la pila de hardware actual

    La soberanía no depende solo de dónde se almacenan los datos: también importa dónde está la GPU, quién controla el hipervisor y si el silicio admite ejecución confidencial.

    Centros de datos ubicados en la UE

    Residencia completa de datos dentro de la jurisdicción de la UE, protegida frente a normas extraterritoriales como la ley estadounidense CLOUD.

    Arquitectura Blackwell de NVIDIA

    Primeras implementaciones europeas de GB200/GB300 con entornos de ejecución confiables para inferencia de modelos cifrados.

    Computación confidencial

    Cifrado de memoria en GPU que garantiza que ni siquiera el proveedor cloud pueda acceder a las claves de descifrado durante el procesamiento.

    Cualificación SecNumCloud

    El estándar de oro de Francia en materia de soberanía, con estrictos requisitos operativos más allá de la residencia básica de datos.

    Tecnologías que mejoran la privacidad

    La IA basada en agentes introduce nuevos vectores de amenaza: inyección de prompts, envenenamiento de memoria y uso de herramientas sin supervisión. Implementamos PET específicos para mitigar estos riesgos.

    PIR-RAG (Recuperación de información privada)

    Consulta bases de datos de vectores sin que el servidor sepa qué se recuperó: fundamental para los privilegios legales y los secretos comerciales.

    Computación confidencial (TEE)

    Procese datos confidenciales en la memoria GPU cifrada. Incluso los atacantes de nivel raíz sólo ven texto cifrado.

    Retención de datos cero

    Configuraciones empresariales que garantizan que los proveedores de IA nunca almacenen ni utilicen el código ni las consultas para entrenamiento.

    Inmersiones profundas específicas del sector

    Las reglas generales del AI Act se solapan con normativas sectoriales que determinan cómo puede aplicarse la IA en su industria.

    Aviación y MRO

    El marco de fiabilidad de la IA propuesto por la EASA (NPA 2025-07) es el primer paso de la tarea normativa RMT.0742 y todavía no es vinculante. Exigiría que los sistemas de nivel 1 y 2 incorporen IA explicable para la validación humana de decisiones críticas para la seguridad.

    Caso de uso clave

    Drones de visión por computadora para inspección de fuselajes con superposiciones XAI para verificación de ingenieros autorizados.

    Salud y farmacia

    El EHDS exigirá intercambio de datos para entrenamiento de IA a partir de 2029. Prepárese desde ahora con canales FHIR de interoperabilidad y privacidad diferencial.

    Caso de uso clave

    Agentes de preparación de datos que etiquetan registros con códigos SNOMED CT y aplican ruido de privacidad para I+D.

    Servicios legales y profesionales

    El privilegio abogado-cliente no requiere fugas de consultas. Los sistemas estándar RAG exponen la intención a los administradores de bases de datos.

    Caso de uso clave

    PIR-RAG para búsqueda en la base de conocimientos sin revelar lo que se buscó, preservando el privilegio legal.

    La ventaja de Europa Central y del Este

    Europa Central y del Este ofrece ventajas jurisdiccionales estratégicas para la ingeniería de IA y la generación de propiedad intelectual de alto valor.

    Hub de IA en Varsovia

    Un gran pool de talento en ingeniería con experiencia en PyTorch, marcos de computación confidencial y graduados STEM a escala.

    IP Box (5 %)

    El régimen fiscal preferencial de Polonia para ingresos procedentes de derechos de propiedad intelectual cualificados desarrollados en el país.

    Jurisdicción de la UE

    Cumplimiento pleno del RGPD, despliegue cloud en la UE y protección bajo marcos regulatorios europeos.

    El modelo de madurez soberana en IA

    Guiamos a los clientes a través de tres etapas de soberanía en IA, alineando la infraestructura con la exposición regulatoria.

    01

    Conforme

    Regiones soberanas de hiperescalador con ISO 42001 en marcha. Cumplimiento básico del RGPD y conciencia de las prohibiciones del AI Act.

    Industrias objetivo

    Comercio minorista, logística, marketing

    02

    Soberano

    Nube híbrida con datos locales e inferencia de nube soberana. ISO 42001 certificado con TISAX para automoción.

    Industrias objetivo

    Salud, Automoción, Fabricación

    03

    Inmunizados

    Nube íntegramente europea con computación confidencial. Monitorización automatizada continua para el cumplimiento del artículo 9.

    Industrias objetivo

    Legal, Gobierno, Aeroespacial, Defensa

    ISO/IEC 42001: El acelerador de cumplimiento

    Aprovechamos el estándar de sistema de gestión de IA para acelerar el cumplimiento del AI Act de la UE.

    Cómo se alinea ISO 42001 con el AI Act

    • Control A.6.2.4 (Calidad de los datos) → Artículo 10 (Gobernanza de los datos)
    • Control A.8.29 (Verificación del sistema) → Artículo 15 (Precisión y robustez)
    • Ganchos de registro y trazabilidad preconfigurados para auditorías del organismo notificado
    • La estructura compartida de alto nivel con ISO 27001 reduce el tiempo de implementación

    40 %

    Reducción típica del tiempo de preparación de auditorías en nuestros proyectos con organizaciones cliente que ya cuentan con ISO 27001

    Convierta el cumplimiento en una ventaja competitiva

    La complejidad del Digital Omnibus, el rigor del EHDS y las demandas técnicas de la Computación Confidencial crean un panorama donde solo los más rigurosos sobrevivirán. Ofrecemos Soberanía como Servicio.

    Cada conversación empieza revisando su exposición regulatoria concreta y sus ambiciones en IA.

    Preguntas frecuentes

    Respuestas a preguntas frecuentes sobre este tema.

    ¿Cómo mantener la entrega de IA conforme a privacidad y soberanía de datos en la UE?

    Infraestructura y gobernanza alineadas con el AI Act de la UE. Despliegue sistemas de IA que cumplan requisitos de soberanía de datos, RGPD y normativa sectorial. Shelpuk AI Technology Consulting apoya a empresas e instituciones públicas con patrones de despliegue soberano que mantienen control sobre datos, modelos y operaciones.

    ¿Qué enfoque de implementación es más efectivo para despliegues conformes con GDPR y EU AI Act?

    Una ejecución eficaz combina arquitectura orientada a jurisdicción, controles de política, gobernanza de modelos y documentación audit-ready desde diseño hasta rollout. Shelpuk AI Technology Consulting implementa prácticas de delivery compliance-by-design para workloads de IA regulados y de alto impacto en contexto europeo.

    ¿Cómo debería la dirección estructurar decisiones comerciales y de gobernanza en programas de IA soberana?

    Un marco de gobernanza sólido define límites de responsabilidad, dueños de control, checkpoints de assurance y rutas de escalación antes de escalar en producción. Shelpuk AI Technology Consulting asesora a equipos directivos sobre modelos operativos que conectan obligaciones legales con ejecución de engineering.

    ¿Qué resultados medibles puede aportar un modelo operativo de IA centrado en la UE?

    Los resultados habituales incluyen menor exposición regulatoria, revisiones de cumplimiento más rápidas, mayor confianza de stakeholders y rollout de IA más predecible. Shelpuk AI Technology Consulting usa métodos prácticos respaldados por casos para convertir requisitos de privacidad de la UE en ventaja de delivery.